包装工艺验证管理规程_包装验证包含哪些-一笑智达包装网

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必须根据有关法规及用户的要求建立验证合格的标准，标准应当量化，应当以量化的标准来评估验证的结果。验证方案应当包括验证的目标、方法及合格标准，验证方案应经质量管理部门批准后方可实施。

工艺文件必须符合生产过程的工艺技术要求。工艺文件管理归厂办公室，对技术文件进行登记管理，作好归档、登记、保管收发等各项工作，并建立工艺文件登记目录。

稳定性：原料药的稳定性是其质量的重要指标，在工艺验证过程中，成品检测的时限应足以评估药品在特定存储条件下的稳定性。

工艺验证应当包括首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的再验证以及在产品生命周期中的持续工艺确认，以确保工艺始终处于验证状态。

QS认证证书1：申请费用：2200/单元。同时申请两个含两个以上的，每加一个加收20% 2：检验费用：按照各省标准执行。 3：咨询服务费用：按咨询机构标准执行，一般为12000~15000元。包括企业标准备案咨询费用。

有些食品包装上没有QS标志说明它没有达到食品质量安全的标准。QS标志是指食品生产许可和工业生产许可。没有就说明它没有达到食品质量安全的标准。

鱼油胶囊，钙咀嚼片，维生素片等丸状，类似药品的食品，不需要通过QS认证，就是不需要QS标志。其他燕窝、花旗参、鸡精等保健食品都需要QS。

我是药监局的。QS是质量技术监督局在生产领域推出的一个强制认证标志，适用于所有一般商品的生产领域。但是药品是特殊管理商品，药包材是需要审批的；直接接触药品的包材更是管理严格，需要取得省级药监局的批准文号。

“变成SC证以后就不用标识QS标志”而SC也没有标志，所以新办法实施后，批准生产的食品包装上就看不到QS标志了，包装上印的是生产许可证号。

工艺管理是技术管理的组成部分，是技术管理的核心，是体现企业的生产方针---实现优质、高产、低耗、高效益的保证，是衡量企业管理水平的标准之一。

工艺管理员属于技术员的一种；工艺管理员工作内容主要是负责车间的运行，工艺设计，工艺改造等工艺管理员一般不需要资质，需要工作经历；你必须能看懂工艺图纸，掌握如何测绘工艺图纸等基本技能。

工艺管理的具体内容：生产工艺规程、岗位操作法、工艺卡片的编制。生产过程的工艺条件、产品质量指标以及原材料消耗的执行检查、相关数据的统计分析。技术报表的编制上报。生产过程的异常情况分析、处理、总结。

工艺是将原材料转变成产品的一种方法和过程。

不同公司都不一样，总体都是根据工艺路线，规划，管理设备，物料等。

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