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GMP标准的管理规范

1、第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

2、GMP （药品生产质量管理规范） GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

3、法律分析：gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。

4、GMP所规定的内容，是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。 《良好药品生产规范》（Good Manufacture Practice， GMP）是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。

5、GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。

定量包装商品计量监督管理办法

1、《定量包装商品计量监督管理办法》是为确保商品质量安全、保护消费者权益所制定的法规。办法规定了包装商品应满足的计量要求，以及企业应遵循的质量控制和检测标准。

2、第二条　在中华人民共和国境内，生产、销售定量包装商品，以及对定量包装商品实施计量监督管理，应当遵守本办法。

3、《国家定量包装商品计量监督办法管理规定》第八条规定：单件定量包装商品的实际含量应当准确反映其标注净含量，标注净含量与实际含量之差不得大于本办法附表3规定的允许短缺量。

药品生产质量管理规范(2010年修订)

1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。因此《药品生产质量管理规范》自2011年3月1日起施行。

2、第一章　总　则第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条　企业应当建立药品质量管理体系。

3、法律分析：《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

4、截至目前，国际药品生产质量管理规范（GMP）的最新版本为EU GMP指南第九版，该版本于2017年1月27日发布，并在2018年3月施行。在中国，现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》（2010年修订版），也称GMP2010版。

5、于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

请问《印刷包装业的管理规章制度》有人知道么?

1、在下列范文基础上加以修改。小型工厂管理制度 第一条 生产纪律 遵守企业考勤制度。生产过程中必须严格按产品配方生产，勤俭节约，杜绝浪费。爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏。

2、在下列范文基础上加以修改。小型工厂管理制度 第一条 生产纪律 遵守企业考勤制度。生产过程中必须严格按产品配方生产，勤俭节约，杜绝浪费。 爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏。

3、县级以上各级人民政府公安部门、工商行政管理部门及其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关的印刷业监督管理工作。

4、因事到小组办事，不得在生产区域闲逛，不得聊天，不给职工散布消极的东西。 每周召开一次车间管理人员，班组长参加的车间生产会议：检查生产进度、质量情况，调度是否得当，有无窝工现象（工序衔接是否合理）。

直接接触药品的包装材料和容器管理办法

1、旨在加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量。 促进我国药品包装的技术与管理水平的提高，从而实现药品包装与包装管理的科学化、标准化、现代化。

2、第十一条　所有生产直接接触药品的包装材料、容器单位，厂区、车间、仓库内外必须清洁卫生，无污染源，并且有严格的卫生管理制度。

3、第六十八条　本办法下列用语的含义：药包材，是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。新药包材，是指未曾在中国境内使用的药包材。

4、第四十二条　国家食品药品监督管理局在收到药包材检验机构对药包材进口再注册样品的检验报告及有关意见后，应当在50日内完成技术审评，20日内完成审批，20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日。

5、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。 第四十五条 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。

企业工艺管理制度

工艺隐患及突发事件判断、处理的措施和原因分析。工艺事故的判定标准及处理考核措施。生产报表原始记录管理。班前班后会制度。生产交接班管理制度。

科是工艺技术控制的归口管理单位，负责正常生产的工艺管理工作，组织工艺文件（包括生产工艺安全规程、生产原料使用标准、外购原料分类明细表、生产过程中间体标准、质量控制点方框图等）的编制、修订、发放及监督管理。

工艺管理是技术管理的组成部分，是技术管理的核心，是体现企业的生产方针---实现优质、高产、低耗、高效益的保证，是衡量企业管理水平的标准之一。

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